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西安佰瑞医学科技有限公司提供医疗器械临床试验,医疗器械产品注册代理,医疗器械生产许可证,医疗器械NMPA注册,医疗器械咨询等医疗器械整体临床和法规解决方案4001166835

定制式服务，四大保障，全程无忧高效行业践行者

医械产品成千上万，注册资料技术要求各不相同，为您的产品提供专项定制式服务，高效便捷助力产品快速上市。从资料准备到审核验收让您更省心

量身定制专属方案

一对一管家式服务

根据企业自身情况，申请地方法规政策、资料要求，全维度定制解决方案，一对一专项服务
多年经验专家逐点把控

确保审核无缝通过

超过多年经验的行业专业带队，组成佰瑞医药内审团队，严格把控每个项目，提前接触风险
全程信息保密

第三方法律担保

从合作前到合作后，佰瑞拥有完整的资料保密标准，可与客户签订保密合同，法律担保。
及时汇报进度

项目进展实时掌握

微信电话全程流程，申请进度到哪，实时掌握，专业人员一对一跟踪项目进度。

解决方案

西安佰瑞医学科技有限公司提供医疗器械临床试验,二类医疗器械注册证,三类医疗器械注册证,医疗器械NMPA注册,医疗器械咨询等医疗器械整体临床和法规解决方案18091398831

医生/医院
科研院校
初创企业
注册人
经营企业

医生/医院群体困局

针对以上医生群体面临的挑战，佰瑞医药根据国家注册人制度，提供针对性的一站式解决方案，助力医生/医院： 成本投入减少55% 获取医疗器械注册证时间缩短期限 医院医生临床优秀技术及产品快速落地转化 提供3000多种法规支持 政策解读及市场策略指导 立即解决

科研院校困局

针对以上科研院校面临的挑战，佰瑞医药根据国家医疗器械注册人制度，提供针对性的一站式解决方案，助力科研院校： 提供孵化配套服务 助力优秀项目及产品产业化落地 获取医疗器械注册证时间缩短1年+ 成本投入减少50% 提供3000多种法规支持 立即解决

医疗器械创业者困局

针对以上医疗器械初创者面临的问题，佰瑞医药根据国家医疗器械注册人制度，提供针对性的一站式解决方案，助力初创企业： 获取医疗器械注册证时间缩短1年+ 成本投入减少50% 提供3000多种法规支持 完善的技术及人才支持 立即解决

医疗器械注册人企业困局

针对以上企业注册人面临的挑战，佰瑞医药根据国家医疗器械注册人制度，提供针对性的一站式解决方案，助力企业： 提供3000多种法规支持 获取医疗器械注册证时间缩短1年+ 降低试错成本 提高投资效率 快速获取行业优秀项目/产品信息 投资成本减少50% 立即解决

注册人制度下困局

针对以上医疗器械经营着面临的挑战，佰瑞医药根据国家医疗器经营许可相关法规，提供针对性的一站式解决方案，助力经营企业： 提供3000多种法规支持 提供政策解读及业务转型指导 孵化建立自有品牌 成本投入减少50% 获取医疗器械经营许可证办理时间 立即解决

合作案例

西安佰瑞医学科技有限公司作为国内领先的全方位服务于医疗器械产品注册、全球认证、标准法规、产品检测、咨询管理和临床试验CRO技术服务单位提供综合解决方案。

公司荣誉

提供医疗器械临床试验,医疗器械产品注册代理,医疗器械生产许可证,医疗器械CFDA注册,医疗器械咨询等医疗器械整体临床和法规解决方案.

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医疗器械生产/备案

医疗器械临床试验

医疗器械质量体系

量身定制专属方案

多年经验专家逐点把控

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医生/医院群体困局

科研院校困局

医疗器械创业者困局

医疗器械注册人企业困局

注册人制度下困局

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2023年最新医疗器械法规汇编

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2024-04

2024年第一季度医疗器械监管风险会商会召开

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2024-04

国家药监局器审中心关于发布可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则的通告（2024年第15号）

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骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则（征求意见稿）

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